温箱校准怎么做？JJG 190恒温箱校准规范_制药GMP温箱校准

温箱依据JJG 190校准，包括温度偏差、均匀度、波动度，周期12个月，制药GMP要求更严。浙江东测CNAS校准资质（即将开通），可上门。

恒温恒湿箱、干燥箱、培养箱等温箱设备是实验室和工业生产的常用设备，其温度准确性直接影响实验结果和产品质量。本文解读温箱校准的标准和方法。

校准标准依据

· JJG 190《恒温槽技术性能测试规范》：恒温槽、恒温箱的校准规范

· JJF 1101《环境试验设备温度、湿度参数校准规范》：恒温恒湿箱校准

· GB/T 5170.2《电工电子产品环境试验设备基本参数检定方法 温度试验设备》

校准项目

校准周期

· 一般实验室温箱：每 12 个月校准一次

· 制药 GMP 温箱：每 6-12 个月校准一次，GMP 认证时必须提供校准证书

· 食品生产温箱：每 12 个月校准一次

· 温箱维修或搬迁后：必须重新校准

为什么必须第三方校准

温箱校准需要：

1. 多通道标准温度采集系统：同时测量工作空间内多个点的温度

2. 标准温度计：溯源至国家基准的二等标准铂电阻

3. CNAS 资质：校准证书可用于 GMP 认证和审计

4. 客户无法自建：多通道标准系统成本高，且需要专业人员操作

浙江东测的服务

浙江东测正在申请温度类 CNAS 校准资质（预计 6 个月内取得），将覆盖恒温恒湿箱、干燥箱、烘箱、马弗炉、红外测温仪、热电偶、热电阻等全系列温度设备。可上门校准，携带多通道标准温度采集系统到现场。

常见问题

Q：温箱校准需要停机吗？

A：需要。校准时温箱需空箱运行至稳定温度，一般每个温度点稳定 30 分钟以上。建议安排在设备空闲期进行。

Q：制药 GMP 对温箱校准有什么特殊要求？

A：GMP 要求温箱必须定期校准并保留证书，校准点应覆盖实际使用温度范围，且需要进行温度分布测试（mapping），证明工作空间内温度均匀。浙江东测可提供 GMP 合规的校准服务。